AstraZeneca lanza Zegfrovy en EE.UU.: pastilla oral contra el cáncer de pulmón más difícil de tratar
Ilustración editorial — Informadores USAAstraZeneca anunció este jueves la disponibilidad en Estados Unidos de Zegfrovy (sunvozertinib), la única terapia oral aprobada, de agente único y dirigida para adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR, cuya enfermedad avanzó tras la quimioterapia basada en platino.
La FDA otorgó a Zegfrovy la aprobación acelerada en julio de 2025 con base en el ensayo clínico WU-KONG1B, en el que el fármaco demostró una tasa de respuesta global confirmada del 46% entre 85 pacientes, con una duración mediana de respuesta de 11.1 meses. El 72% de los pacientes que respondieron mantuvo la respuesta durante al menos seis meses.
Las mutaciones de inserción en el exón 20 representan una forma particularmente difícil de tratar del cáncer de pulmón con mutación EGFR: los pacientes históricamente han tenido opciones limitadas y datos de vida real muestran una supervivencia a cinco años tan baja como el 8%, según AstraZeneca.
El fármaco, desarrollado por Dizal Pharmaceutical y lanzado ahora en EE.UU. por AstraZeneca, se toma como una pastilla diaria de 200 mg con alimentos. Al tratarse de una aprobación acelerada, su autorización continua está supeditada a la confirmación del beneficio clínico en ensayos adicionales. La compañía también ha solicitado la designación de terapia innovadora para su uso como tratamiento de primera línea en EE.UU. y China.
Fuentes: AstraZeneca (comunicado); CancerNetwork; Oncology Nursing News.
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