Roche: pastilla experimental para esclerosis múltiple reduce recaídas 55% en ensayos de última fase
Ilustración editorial — Informadores USARoche anunció este miércoles 21 de octubre que su pastilla experimental fenebrutinib redujo 55% la tasa anualizada de recaídas frente a teriflunomida en los ensayos fase III combinados FENhance 1 y 2 —durante 96 semanas— en pacientes con esclerosis múltiple remitente. Los datos, presentados en el congreso MSToronto2026 (Toronto, 21-23 de octubre), también cubren la forma primaria progresiva de la enfermedad.
El fármaco redujo hasta 30% el volumen de lesiones de expansión lenta, un marcador de inflamación cerebral crónica, frente a comparadores activos —la primera demostración prospectiva en un ensayo fase III de EM de un efecto terapéutico sobre lesiones activas crónicas—. Además, la acumulación de lesiones con borde paramagnético cayó 62% en la forma remitente, y la pérdida anual de volumen cerebral total se redujo 23%.
Tras casi dos años, el 75% de los pacientes con fenebrutinib no mostró evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA-3) —una reducción del 70% frente al comparador— y la progresión de discapacidad confirmada a 12 semanas bajó 16%. El compuesto es un inhibidor oral experimental de BTK, reversible y con penetración al sistema nervioso central; sería el primer oral de alta eficacia para ambas formas de EM.
El director médico de Genentech, Levi Garraway, destacó que "fenebrutinib puede inhibir la actividad de la enfermedad dentro y fuera del sistema nervioso central". En el mismo congreso se presentaron datos de Ocrevus —90% de niños de 10 a 17 años sin recaídas en dos años— y de Enspryng en MOGAD. Ojo: fenebrutinib sigue siendo experimental y aún no cuenta con aprobación de la FDA. 💊
Fuentes: Reuters; Genentech (comunicado oficial, Business Wire).
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