La FDA aprueba Hibsago, el primer fármaco que permite a pacientes con hepatitis B dejar el tratamiento
Ilustración editorial — Informadores USALa Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó este martes 20 de octubre el fármaco Hibsago (bepirovirsen), de la farmacéutica británica GSK, contra la hepatitis B crónica. Es el primer oligonucleótido antisentido autorizado en EE. UU. para esta infección del hígado y abre la puerta a que algunos pacientes mantengan el virus bajo control después de suspender el tratamiento, algo que los medicamentos actuales casi nunca logran.
En los ensayos clínicos, casi uno de cada cinco pacientes (19%) logró niveles indetectables del virus y permaneció sin tratamiento antiviral durante al menos seis meses. El fármaco está aprobado para ciertos adultos sin cirrosis que ya llevan al menos seis meses con antivirales y tienen el virus suprimido. Se aplica como inyección bajo la piel por hasta 24 semanas, junto con el medicamento que el paciente ya toma.
"Para muchas personas con hepatitis B crónica, el tratamiento significa tomar antivirales durante años", dijo Wendy Carter, de la FDA. "Hibsago ofrece un nuevo enfoque que da a algunos pacientes la posibilidad de mantener el control del virus después de terminar todo el tratamiento". Más de 250 millones de personas en el mundo viven con hepatitis B crónica, y los tratamientos estándar solo logran una "cura funcional" en el 1% al 4% de los casos. El fármaco ya fue aprobado en Japón y está en revisión en China y Europa. 💉
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